日前，金城医药子公司金城生物揭晓新闻，称其自决研发的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐（SAMe-DT）告成通过美国食物药品监视收拾局（FDA）新伙食因素（NDI）认证，FDA正式应允金城生物SAMe行动新伙食养分因素（NDIN）正在美国合规出卖。金城生物也成为国内

　　行动环球伙食养分填补剂墟市的“黄金通行证”，FDA-NDI认证以苛苛著称。据悉，NDI认证是FDA针对全新开垦的壮健食物原料所设立的安笑性审查轨造，是美国伙食养分填补剂墟市苛重的认证编造。其中心目标正在于确保新伙食因素的安笑性，防守消费者壮健。数据显示，平素以后，FDA对NDI的审核圭表极高，拒绝率高达88%。自1994年NDI启动至今，FDA仅受理通过1330个NDI通告，2024年惟有4份NDIN申请取得FDA接受可能行动伙食填补剂因素应用。正在云云庄敬的审核境遇下，金城生物的SAMe-DT脱颖而出，足见其过硬的产物品德与重大的研发能力。

　　仰仗正在合成生物学范畴的深浸堆集，金城生物的SAMe-DT 暴闪现超卓的产物特点。SAMe-DT由自然酿酒酵母发酵而来，正在医治心理、缓解抑郁、改良睡眠以及扞卫合节壮健等方面出力明显。由金城生物出产的SAMe-DT，正在原料品德上，采用微生物发酵工艺，选用GRAS安笑的自然酿酒酵母菌株，原料开头自然、安笑牢靠；正在质料把控方面，产物内控圭表庄敬，金城SAMe-DT含量达99%以上，腺苷蛋氨酸含量高、异构体限度低、杂质少，品德有保障。

　　国际认证编造的络续打破为金城生物修建起环球角逐壁垒。除本次FDA-NDI认证表，截至目前，金城生物的SAMe-DT已获多项国际巨头认证，蕴涵KOSHER犹太洁食认证、HALAL食物认证、FSMA食物安笑收拾编造认证以及国际HACCP食物安笑认证等。仰仗优质的产物，金城生物与环球多家着名厂商筑设了配合联系，其出产的SAMe-DT原料热销北美、欧洲、俄罗斯、印度等国度和区域，正在国际墟市上堆集了优越的口碑。

　　值得合怀的是，金城生物的其他产物出产也正在加快转化为墟市动能。2025岁首，其申报的新食物原料吡咯并喹啉醌（PQQ）二钠盐和富谷胱甘肽酵母告成通过国度卫健委骨子等同认定，进入终止审查目次，意味着两种产物已通过官方审查，可能正式进入墟市合规出卖。